复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[要闻] 时间:2025-07-10 00:27:50 来源:龙凤腿网 作者:财经专题 点击:178次
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:私募资讯)
相关内容
- 查尿酸要花多少钱?尿酸检查多少钱
- 批发零售业开票税率是什么
- 北京到江西有多远?北京到江西多少公里
- 人人贷怎么激活额度?刚申请到的额度。
- 给文件夹加密码,3步搞定!如何在文件夹设置密码
- 比特股中心交易平台
- TR国际顶尖浏览器汇总 数字币交易所币圈都在用的权威榜单
- exp币交易平台
- Excel表格排序小技巧,3秒搞定杂乱数据!excel表格如何排序
- 美联储威廉姆斯:并未立即担心外国投资者抛售美国资产
- 币圈十大交易所排名 货币交易所在全球排名排行榜
- 比特币为什么耗电
- 名气最大比特币交易平台APP官网_大陆比特币交易平台APP十大排名
- 稳定币数据专题:总市值达 1700 亿美元,USDC 流通达到 340 亿枚,USDT 第三季度新增 3600 万个账户
精彩推荐
- 申请公积金贷款必须有担保人么?我不知道该找谁。
- 直播跟单、卖 NFT,即将发币的 SVM 公链 SOON 在整什么花活?
- AI 世界有两个「有效利他主义 Sam」,一个在行业享受聚光灯、一个在监狱卖飞独角兽
- 人人贷提现有手续费吗?可以免手续费吗?
- 管理费用发生额是负数怎么办
- 量子链未来价格
热门点击
- 欧亿交易所怎么样。 views+
- 虚拟货币交易 views+
- okx网页版 views+
- 欧易交易所下载 views+
- okb交易所官网 views+
- 虚拟货币交易平台排名 views+
- 欧易正规 views+
- oe交易所app下载 views+
- ok币 views+