复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[安室奈美惠] 时间：2025-05-05 13:41:10 来源：龙凤腿网 作者：牛奶乐团 点击：67次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：萧润邦)
相关内容
- 10月31日浙商智选领航三年持有混合A净值下跌0.82%，近1个月累计下跌7.3%
- 电科芯片收盘涨2.51%，主力资金净流入3879.87万元
- 10月31日中欧聚优港股通混合发起A净值下跌0.69%，近1个月累计下跌3.45%
- 大明国际(01090)：公众持股量约为24.631%
- 10月31日华宝远见回报混合C净值增长1.45%，近3个月累计上涨21.58%
- app下载安卓版官方 meme币最新版下载安卓版5.3.22
- cntm什么币
- okx官网登陆入口(数字货币交易，尽在掌中)
- 10月31日富国高新技术产业混合净值增长0.13%，近3个月累计上涨4.86%
- 涨停揭秘 | 万丰奥威2连板涨停，封板资金5.52亿元
- meme币交易平台下载 meme币虚拟币交易平台官网
- atc矿池钱包-钱包 矿池
- 10月31日天弘精选混合A净值下跌0.01%，近1个月累计上涨0.38%
- 路劲(01098)前9个月总物业销售额为92.06亿元 同比下降约55%